Die Wirkung intermittierender pneumatischer Kompression auf die Tiefe

Wissenschaftliche Berichte Band 12, Artikelnummer: 8519 (2022) Diesen Artikel zitieren

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Es liegen widersprüchliche Daten zur Wirkung der intermittierenden pneumatischen Kompression (IPC) auf die Inzidenz von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Herzinsuffizienz-Dekompensationen (HF) bei kritisch kranken Patienten vor. Diese Studie untersuchte die Auswirkung der zusätzlichen Anwendung von IPC auf die Häufigkeit von TVT-Vorfällen und beatmungsfreien Tagen bei kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz. In dieser vorab festgelegten Sekundäranalyse der PREVENT-Studie (N = 2003) verglichen wir die Wirkung von zusätzlicher IPC zusätzlich zur pharmakologischen Thromboprophylaxe (IPC-Gruppe) mit der alleinigen pharmakologischen Thromboprophylaxe (Kontrollgruppe) bei kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz. Das Vorhandensein von HF wurde von den Behandlungsteams gemäß den örtlichen Gepflogenheiten festgestellt. Die Patienten wurden nach erhaltener (≥ 40 %) vs. reduzierter (< 40 %) linksventrikulärer Ejektionsfraktion und nach der New York Heart Association (NYHA)-Klassifikation stratifiziert. Der primäre Endpunkt war eine TVT der proximalen unteren Extremitäten, die zweimal wöchentlich mittels venöser Doppler-Sonographie bestimmt wurde. Als co-primäres Ergebnis bewerteten wir beatmungsfreie Tage als Ersatz für eine klinisch bedeutsame HF-Dekompensation. Von den 275 Patienten mit Herzinsuffizienz hatten 18 (6,5 %) Patienten eine vorherrschende proximale TVT der unteren Extremitäten (entdeckt am Versuchstag 1 bis 3). Von 257 Patienten ohne vorherrschende TVT entwickelten 11/125 (8,8 %) Patienten in der IPC-Gruppe eine vorfallartige proximale TVT der unteren Extremitäten, verglichen mit 6/132 (4,5 %) Patienten in der Kontrollgruppe (relatives Risiko 1,94; 95 % Konfidenz). Intervall, 0,74–5,08, p = 0,17). Es gab keinen signifikanten Unterschied bei den beatmungsfreien Tagen zwischen der IPC- und der Kontrollgruppe (Median 21 Tage bzw. 25 Tage, p = 0,17). Die Inzidenz von TVT mit IPC im Vergleich zur Kontrollgruppe unterschied sich nicht zwischen den NYHA-Klassen (p-Wert für Interaktion = 0,18) und auch nicht zwischen Patienten mit reduzierter und erhaltener Ejektionsfraktion (p-Wert für Interaktion = 0,15). Auch die beatmungsfreien Tage mit IPC unterschieden sich im Vergleich zur Kontrollgruppe nicht zwischen den NYHA-Klassen und auch nicht zwischen Patienten mit reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Verwendung zusätzlicher IPC im Vergleich zur Kontrollgruppe bei kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer ähnlichen Häufigkeit von TVT in den proximalen unteren Extremitäten und beatmungsfreien Tagen verbunden war.

Studienregistrierung: Die PREVENT-Studie ist unter ClinicalTrials.gov registriert, ID: NCT02040103 (registriert am 3. November 2013, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02040103) und unter Current Controlled Trials, ID: ISRCTN44653506 (registriert am). 30. Oktober 2013).

Herzinsuffizienz (HF) ist ein Hauptrisikofaktor für venöse Thromboembolien (VTE), unabhängig davon, ob es sich um eine tiefe Venenthrombose (TVT) oder eine Lungenembolie handelt1,2,3,4,5. Berichten zufolge liegt die Prävalenz der TVT bei Patienten mit Herzinsuffizienz zwischen 4 und 26 % und die Prävalenz der Lungenembolie bei bis zu 9,1 %6. Das VTE-Risiko steigt mit abnehmender linksventrikulärer Ejektionsfraktion und mit zunehmender Funktionsklasse der New York Heart Association (NYHA)2,7. Bei akut oder kritisch erkrankten Patienten ist eine pharmakologische Thromboprophylaxe gegenüber keiner pharmakologischen Prophylaxe zu bevorzugen8. Dies basierte auf Beweisen aus mehreren randomisierten Studien, die zeigten, dass eine pharmakologische Prophylaxe im Vergleich zu Placebo wirksamer war9,10,11,12. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die 34,1 bis 51,7 % der an diesen Studien teilnehmenden Patienten ausmachten9,10,11, betrug die Reduzierung der VTE-Raten 26–59 %6,7,9,10,11,13. Auch bei akut oder kritisch kranken Patienten wird die pharmakologische Thromboprophylaxe der mechanischen Prophylaxe vorgezogen (sehr geringe Vertrauenswürdigkeit der Evidenz)8,14. Bei hospitalisierten Risikopatienten mit einer Kontraindikation für eine pharmakologische Thromboprophylaxe wird eine mechanische Prophylaxe mit intermittierender pneumatischer Kompression (IPC)15 empfohlen8,16,17,18,19,20,21,22. Darüber hinaus wurde IPC als Ergänzung zur pharmakologischen Prophylaxe in ausgewählten Hochrisikopopulationen, einschließlich Untergruppen kritisch kranker Patienten, empfohlen20,22.

Es wird angenommen, dass IPC-Geräte Venenthromben vorbeugen, indem sie den venösen Blutfluss erhöhen und Stauungen in den Beinvenen reduzieren23. Da Krankenhauspatienten mit Herzinsuffizienz häufig unter einer venösen Stauung der unteren Extremitäten und einem Lungenödem leiden, bestehen Bedenken hinsichtlich der Verwendung von IPC in dieser Patientenkohorte aufgrund der Möglichkeit einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz. IPC kann den venösen Rückfluss steigern und sowohl den zentralvenösen als auch den pulmonalen Arteriendruck erhöhen24. Diese physiologischen Effekte können theoretisch die Herzinsuffizienz verschlimmern, was zu der Annahme führt, dass IPC nicht zur Thromboprophylaxe bei Patienten mit Herzinsuffizienz eingesetzt werden sollte25.

Nur wenige kleine Studien haben die hämodynamischen Auswirkungen von IPC bei Patienten mit Herzinsuffizienz untersucht – darunter eine kleine Anzahl von Patienten mit heterogenem Schweregrad der Herzinsuffizienz und die Beurteilung kurzfristiger physiologischer Veränderungen – und konnten keine Herzinsuffizienz-Dekompensation nachweisen26,27,28. In einer Studie mit 20 Patienten mit Herzinsuffizienz, die mittels Pulmonalarterienkatheterisierung überwacht wurden, gab es keine signifikanten Veränderungen der hämodynamischen Parameter und keine klinische Verschlechterung26. Bei 19 Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion < 40 % (Mittelwert 29 %) und NYHA-Klasse II und III verschlimmerte die oberschenkellange IPC die Symptome nicht und verbesserte vorübergehend die Herzleistung, wahrscheinlich durch eine Erhöhung des Schlagvolumens und eine Verringerung der systemischen Gefäßfunktion Widerstand27. Es wurden keine schädlichen Auswirkungen auf die diastolische Herzfunktion und keine unerwünschten klinischen Ereignisse festgestellt27. Bei 14 Patienten mit Herzinsuffizienz (linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 % und NYHA-Klasse II und III) führte die IPC, die erst nach intravenöser Diuretikagabe und symptomatischer Besserung aktiviert wurde, nicht zu signifikanten Unterschieden im Blutdruck, im zentralvenösen Druck und im systemischen Gefäßdruck Widerstand oder Herzzeitvolumen28. Darüber hinaus veränderten sich die natriuretischen Peptidspiegel im Gehirn nicht28.

Studien zur Bewertung der Wirksamkeit einer kombinierten mechanischen und pharmakologischen Prophylaxe im Vergleich zur alleinigen pharmakologischen Prophylaxe bei Patientengruppen mit sehr hohem Risiko wurden befürwortet8. Da kritisch erkrankte Patienten mit Herzinsuffizienz mehrere Risikofaktoren für VTE haben, hat die zusätzliche Anwendung von IPC mit pharmakologischer Prophylaxe einen unbekannten, aber potenziell additiven Effekt auf die VTE-Prävention. Ob IPC jedoch klinisch bedeutsame Nebenwirkungen hat, bleibt unbekannt. In dieser vorgeplanten Sekundäranalyse der PREVENT-Studie haben wir die Hypothese getestet, dass die zusätzliche IPC die Inzidenz von TVT bei kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz reduziert, ohne eine Herzinsuffizienz-Dekompensation auszulösen oder die Mortalität zu erhöhen.

In der PREVENT-Studie (Pneumatic Compression for Preventing Venous Thromboembolism Trial, Clinicaltrials.gov: NCT02040103 und aktuelle kontrollierte Studien: ISRCTN44653506)29,30 wurde untersucht, ob eine ergänzende IPC mit einer pharmakologischen Thromboprophylaxe mit unfraktioniertem Heparin oder niedermolekularem Heparin im Vergleich zur alleinigen pharmakologischen Thromboprophylaxe kombiniert wurde , reduzierte inzidenzbedingte TVT der proximalen unteren Extremitäten. Der Versuch wurde an 20 Standorten in Saudi-Arabien, Kanada, Australien und Indien durchgeführt. Wir nahmen erwachsene medizinische, chirurgische oder Trauma-Intensivpatienten auf, die mindestens 45 kg wogen, von denen erwartet wurde, dass sie mindestens 72 Stunden auf der Intensivstation bleiben und die für eine pharmakologische Thromboprophylaxe mit entweder unfraktioniertem Heparin oder niedermolekularem Heparin in Frage kamen. Zweimal wöchentlich wurde eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten bis zur Entlassung auf der Intensivstation, bis zum Tod, der vollständigen Mobilität oder 28 Tage nach der Aufnahme durchgeführt, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Studie zeigte, dass die zusätzliche IPC im Vergleich zur pharmakologischen Prophylaxe nicht zu einer Verringerung der Häufigkeit von TVT im proximalen Bein führte31. Alle Methoden wurden in Übereinstimmung mit den relevanten Richtlinien und Vorschriften einschließlich der Guten Klinischen Praxis32 durchgeführt.

In der aktuellen Studie führten wir eine a priori festgelegte Analyse29,30 von kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz durch. Das Vorliegen einer Herzinsuffizienz wurde von den Behandlungsteams entsprechend den örtlichen Gepflogenheiten festgestellt. Die Feststellung erfolgte anhand der gemeldeten Symptome und Anzeichen, die typisch für eine Stauung waren, mit kompatiblen Befunden im Thorax-Röntgenbild, erhöhten Biomarkern für natriuretische Peptide und/oder Herzbildgebung33,34. Wir haben die Patienten weiter anhand der NYHA-Funktionsklasse35 und der linksventrikulären Ejektionsfraktion kategorisiert. Die NYHA-Klasse (I bis IV) wurde durch Überprüfung der gemeldeten Symptome und des Aktivitätsniveaus vor der Aufnahme in die Studie bestimmt. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (≥ 40 % gegenüber < 40 %) wurde aus einer Echokardiographie ermittelt, die vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt wurde. Dieser Grenzwert für die Ejektionsfraktion wurde in mehreren klinischen Studien verwendet, um Herzinsuffizienz mit reduzierter (< 40 %) versus erhaltener Ejektionsfraktion (≥ 40 %) zu definieren33,34,36.

Bei Patienten, die randomisiert der IPC zugeteilt wurden, wurde das Gerät mindestens 18 Stunden pro Tag an beiden unteren Gliedmaßen angelegt, wobei die Manschetten alle 8 Stunden zur Hautinspektion und -pflege abgenommen wurden31. Das Studienprotokoll priorisierte die Verwendung von sequenziellen Kompressionsgeräten (Mehrkammermanschetten) und oberschenkellangen Ärmeln, sofern verfügbar, erlaubte jedoch die Verwendung von nicht sequenziellen Geräten (Einkammermanschetten) und knielangen Ärmeln. Die Verwendung von IPC wurde wegen vermuteter oder bestätigter TVT, Lungenembolie, Beingeschwür oder Ischämie eingestellt; und nach Ermessen des Behandlungsteams zur Linderung, vollständigen Mobilität, Entlassung aus der Intensivstation oder am Studientag 2831. In der Kontrollgruppe war IPC nur während der Unterbrechung der pharmakologischen Thromboprophylaxe zulässig. In beiden Gruppen waren abgestufte Kompressionsstrümpfe nicht erlaubt. Weitere Aspekte des Patientenmanagements lagen im Ermessen des Behandlungsteams, einschließlich der Verschreibung systemischer Antikoagulations- und Thrombozytenaggregationshemmer nach der Randomisierung, der HF-Behandlung und der Untersuchung auf Lungenembolie31.

Bilateraler proximaler Venenultraschall der unteren Extremitäten wurde innerhalb von 48 Stunden nach der Randomisierung, dann zweimal wöchentlich und bei klinischem Verdacht auf TVT durch zertifizierte Ultraschalldiagnostiker durchgeführt31. Das Venensystem wurde in 1-cm-Intervallen an den folgenden Stellen auf Kompressibilität untersucht: Vena femoralis communis, proximale Vena femoralis superficialis, Vena femoralis medium superficialis, distale Vena femoralis superficialis, Vena poplitea und venöse Trifurkation31. Die Ultraschalluntersuchungen wurden von Radiologen ausgewertet, die den Behandlungsauftrag des Patienten nicht kannten. Proximale TVT wurde als teilweise oder vollständige Inkompressibilität eines venösen Segments an einer beliebigen Stelle definiert. Die Untersuchung der distalen Beinvenen (Peroneusvenen, hintere Schienbeinvenen, vordere Schienbeinvenen und Muskelvenen) wurde auf der Grundlage der örtlichen Krankenhauspraxis durchgeführt31.

Wir dokumentierten demografische Informationen, den APACHE II-Score (Acute Physiologic Assessment and Chronic Health Evaluation II) bei der Aufnahme auf die Intensivstation, VTE-Risikofaktoren vor der Aufnahme auf die Intensivstation (Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten aus irgendeinem Grund, Lähmung oder Immobilisierung einer unteren oder oberen Extremität im Zusammenhang mit Schlaganfall oder Verletzung vor der Krankenhauseinweisung, aktive Malignität, kürzliche Operation, akuter Schlaganfall, Trauma, persönliche Vorgeschichte von VTE, familiäre Vorgeschichte von VTE, bekannte Thrombophilie, Zustand nach der Geburt innerhalb von 3 Monaten und Östrogentherapie) und spezifische Informationen zu Herzinsuffizienz einschließlich NYHA-Funktionsklassifizierung (I bis IV) und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von < 40 % oder ≥ 40 %. Wir sammelten Daten über die Intervention (IPC-Art und -Dauer) und Co-Interventionen (einschließlich Mittel zur pharmakologischen Prophylaxe, therapeutische Antikoagulation aus anderen Gründen als VTE, Einsatz von Organunterstützung (Vasopressoren, mechanische Beatmung und Nierenersatztherapie) sowie den Standort der Zentrale Venenkatheter, Einsatz von Thrombozytenaggregationshemmern und Statinen. Wir haben auch die diagnostische Abklärung von Lungenembolien und Venenthrombosen außerhalb der unteren Extremitäten zur Kenntnis genommen, die nach Ermessen des Behandlungsteams angeordnet wurden.

Die primären Ergebnisse waren vorfallartige TVT in den proximalen unteren Extremitäten (diagnostiziert nach Tag 3) und beatmungsfreie Tage. Wir betrachteten beatmungsfreie Tage als Ersatz für die Dekompensation der Herzinsuffizienz. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die vorherrschende TVT der unteren Extremitäten (entdeckt an den Versuchstagen 1 bis 3), ein Vorfall einer distalen Thrombose der unteren Extremitäten, eine Venenthrombose außerhalb der unteren Extremitäten, eine akute Lungenembolie, die Dauer der mechanischen Beatmung, vasopressorfreie Tage und weniger Tage bis zum Vorfall - Extremitäten-TVT, Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Sterblichkeit nach 28 und 90 Tagen.

Wir verglichen die Grundmerkmale, Interventionen und Co-Interventionen zwischen der IPC- und der Kontrollgruppe. Wir verwendeten den Student-t-Test oder den Mann-Whitney-U-Test für kontinuierliche Variablen basierend auf der Normalitätsannahme und je nach Bedarf den Chi-Quadrat-Test oder den exakten Fisher-Test für kategoriale Variablen. Die Auswirkung von IPC im Vergleich zu keinem IPC auf binäre kategoriale Ergebnisse wurde als relatives Risiko mit einem Konfidenzintervall (KI) von 95 % dargestellt. Kaplan-Meier-Kurven wurden verwendet, um die Freiheit von TVT in den unteren Extremitäten innerhalb der ersten 28 Tage auf der Intensivstation und das 90-Tage-Überleben zu vergleichen. Zum Vergleich der beiden Gruppen wurde der Log-Rank-Test verwendet.

Wir bewerteten Vorfälle proximaler TVT der unteren Extremitäten, beatmungsfreie Tage und 90-Tage-Mortalität in ausgewählten Untergruppen und berichteten über die Ergebnisse von Interaktionstests. Die Untergruppen waren unfraktioniertes Heparin und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht zur Thromboprophylaxe, BMI < 30 kg/m2 und BMI ≥ 30 kg/m2, Ejektionsfraktion < 40 % und ≥ 40 %, femoraler zentraler Venenkatheter und kein femoraler zentraler Venenkatheter zum Zeitpunkt der Einschreibung mechanische Beatmung und keine mechanische Beatmung, NYHA-Klassen I bis IV und Erhalt von Vasopressoren und keine Vasopressoren29. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Alle Analysen wurden mit der SAS-Software Version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC, USA) durchgeführt.

Die Ethikgenehmigung wurde vom Institutional Review Board des Ministeriums für Gesundheitsangelegenheiten der Nationalgarde, Riad, Saudi-Arabien (Hauptstandort) und den Institutional Review Boards der teilnehmenden Zentren eingeholt. Die Einverständniserklärung der eingeschlossenen Patienten wurde eingeholt.

Von den 2003 Patienten in der PREVENT-Studie hatten 275 Herzinsuffizienz, wie von den klinischen Teams beurteilt. Davon wurden 133 Patienten nach dem Zufallsprinzip der IPC-Gruppe (Intervention) und 142 der Kontrollgruppe zugeordnet. Die beiden Gruppen hatten ähnliche Ausgangsmerkmale: Alter 70 ± 14 Jahre für die IPC-Gruppe und 68 ± 16 Jahre für die Kontrollgruppe (p = 0,31); APACHE II-Score 23,5 ± 7,3 bzw. 22,9 ± 6,9 (p = 0,53); Vorliegen mindestens eines VTE-Risikofaktors 60,2 % bzw. 68,3 % (p = 0,20); Eine mechanische Beatmung erhielten 69,9 % bzw. 64,1 % (p = 0,30), eine Vasopressortherapie 48,9 % bzw. 43,7 % (p = 0,39) (Tabelle 1). Insgesamt hatten 140 (50,9 %) Patienten in den beiden Gruppen Symptome der NYHA-Klasse III oder IV und 105 (38,2 %) hatten eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 %, die in der Echokardiographie dokumentiert wurde. Für 53 Patienten lagen keine Daten zur Ejektionsfraktion vor, da bei ihnen kein Echokardiogramm durchgeführt wurde.

Die IPC wurde hauptsächlich über knielange Ärmel angelegt (120 von 133 Patienten [90,2 %] in der IPC-Gruppe). Es wurde bei 131/133 (98,5 %) Patienten in der IPC-Gruppe mindestens einen Tag lang über eine mittlere Dauer von 22 Stunden pro Tag angewendet.

Der Einsatz einer pharmakologischen Thromboprophylaxe unterschied sich zwischen den beiden Gruppen zum Zeitpunkt der Randomisierung und während der Studie nicht, wobei etwa 80 % der beiden Gruppen zum Zeitpunkt der Randomisierung unfraktioniertes Heparin erhielten. Therapeutische Antikoagulation wurde nach der Randomisierung aus anderen Gründen als VTE bei 15/133 (11,3 %) Patienten in der IPC-Gruppe und 15/143 (10,6 %) Patienten in der Kontrollgruppe eingesetzt (p = 0,85). Der Einsatz von Thrombozytenaggregationshemmern und Statinen war in beiden Gruppen ähnlich. Darüber hinaus gab es keine Unterschiede in der Häufigkeit und Lage zentraler Venenkatheter. Die diagnostischen Untersuchungen für die verschiedenen VTE-Formen waren in beiden Gruppen ähnlich. Andere Co-Interventionen sind in Tabelle 2 aufgeführt und waren im Allgemeinen in beiden Gruppen ähnlich, mit Ausnahme der häufigeren Anwendung einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie in der IPC-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (29 Patienten [21,8 %] im Vergleich zu 17 Patienten [12,0 %]). .

Bei 8/133 (6,0 %) Patienten in der IPC-Gruppe und 10/142 (7,0 %) Patienten in der Kontrollgruppe wurde eine vorherrschende proximale TVT der unteren Extremitäten beobachtet (p = 0,73). Unter den Patienten ohne vorherrschende TVT entwickelten 11/125 (8,8 %) Patienten in der IPC-Gruppe eine vorfallartige proximale TVT der unteren Extremitäten, verglichen mit 6/132 (4,5 %) Patienten in der Kontrollgruppe (relatives Risiko 1,94; 95 %-Konfidenzintervall). , 0,74–5,08, p = 0,17) (Tabelle 3). Die VTE-Rate bestehend aus prävalenter und inzidenter TVT der unteren Extremitäten und Lungenembolie war in beiden Gruppen ähnlich (17,3 % in der IPC-Gruppe und 12,7 % in der Kontrollgruppe, p = 0,28).

Es gab keinen signifikanten Unterschied bei den beatmungsfreien Tagen zwischen der IPC- und der Kontrollgruppe (21 bzw. 25 Tage; p = 0,17). Darüber hinaus gab es keine Unterschiede in der Lungenembolierate, den Tagen bis zur proximalen TVT der unteren Extremitäten, der Dauer der mechanischen Beatmung und der Mortalität zwischen der IPC- und der Kontrollgruppe (Tabelle 3).

Die Kaplan-Meier-Kurven zeigten keine Unterschiede in der Freiheit von TVT in den unteren Extremitäten innerhalb von 28 Tagen (Abb. 1A) und im 90-Tage-Überleben (Abb. 1B) zwischen der IPC- und der Kontrollgruppe.

Kaplan-Meier-Kurven für die Freiheit von Vorfällen einer tiefen Beinvenenthrombose innerhalb von 28 Tagen (Bild A) und für das 90-Tage-Überleben (Bild B) bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die randomisiert einer intermittierenden pneumatischen Kompression mit pharmakologischer Thromboprophylaxe zugewiesen wurden (IPC-Gruppe) oder pharmakologische Thromboprophylaxe allein (Kontrollgruppe). Zum Vergleich der beiden Gruppen wurde der Log-Rank-Test verwendet.

Das Auftreten einer TVT der unteren Extremitäten mit IPC im Vergleich zur Kontrollgruppe unterschied sich nicht zwischen den NYHA-Klassen (p-Wert für Interaktion = 0,18) oder zwischen Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von < 40 % und ≥ 40 % (p-Wert für Interaktion = 0,15). , Abb. 2, Tafel A). Ebenso unterschieden sich die beatmungsfreien Tage und die 90-Tage-Mortalität mit IPC im Vergleich zur Kontrollgruppe nicht zwischen den NYHA-Klassen (Abb. 2, Tafel B) oder zwischen Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von < 40 % und ≥ 40 % (Abb. 2). , Tafel C).

Walddiagramme, die das Vorkommen einer tiefen Venenthrombose der unteren Gliedmaßen (Panel A), beatmungsfreie Tage (Panel B) und 90-Tage-Mortalität (Panel C) bei ausgewählten Untergruppen von Patienten mit Herzinsuffizienz zeigen, die randomisiert einer intermittierenden pneumatischen Kompression mit Pharmakotherapie zugeteilt wurden Thromboprophylaxe (IPC-Gruppe) oder pharmakologische Thromboprophylaxe allein (Kontrollgruppe). Das relative Risiko (RR) wird für das Auftreten einer tiefen Beinvenenthrombose und die 90-Tage-Mortalität angegeben. Das Verhältnis der Inzidenzraten wird für die beatmungsfreien Tage angegeben. Der p-Wert für die Interaktion zwischen der Behandlung und jeder Untergruppe wird ebenfalls angegeben.

Die Hauptergebnisse dieser Studie waren, dass sich das Vorkommen von TVT in den unteren Extremitäten und beatmungsfreie Tage zwischen Herzinsuffizienzpatienten, die eine zusätzliche IPC erhielten, und denen, die keine zusätzliche IPC erhielten, nicht unterschieden. Darüber hinaus unterschieden sich die beiden Gruppen nicht in den sekundären Endpunkten, einschließlich der 90-Tage-Mortalität. Es gab keine Heterogenität in der Auswirkung der TVT-Inzidenz, beatmungsfreier Tage oder der 90-Tage-Mortalität in allen Untergruppen, einschließlich verschiedener Schweregrade der Herzinsuffizienz.

Die VTE-Raten bei hospitalisierten Patienten mit Herzinsuffizienz liegen zwischen 4 und 26 %6. In der größten Studie, die die pharmakologische Prophylaxe bei Patienten mit Herzinsuffizienz untersuchte, wurden 3.706 akut erkrankte Patienten randomisiert einer subkutanen Gabe von 5.000 IE Dalteparin täglich oder einem Placebo für 14 Tage zugeteilt10. Daten zur mechanischen Prophylaxe wurden nicht gemeldet10. Mehr als 50 % (n = 1905) der eingeschlossenen Patienten hatten eine akute Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV)10; Bei diesen Patienten betrug die Inzidenz von VTE, definiert als die Kombination aus symptomatischer TVT, symptomatischer Lungenembolie und asymptomatischer proximaler TVT, 33/781 (4,2 %) in der Placebogruppe und 25/814 (3,1 %) in der Dalteparin-Gruppe ( relatives Risiko: 0,73; 95 %-KI: 0,44–1,21)13. Die Patienten in dieser Studie waren nicht kritisch krank13, was möglicherweise dazu geführt hat, dass sie ein geringeres VTE-Risiko hatten als die Patienten in der aktuellen Studie, in der es bei 17/257 (6,6 %) kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz zu TVT in den unteren Extremitäten kam. Daher ist die Bewertung einer kombinierten mechanischen und pharmakologischen Prophylaxe gegenüber einer pharmakologischen Prophylaxe gerechtfertigt.

IPC verhindert eine TVT vor allem durch die Steigerung des venösen Blutflusses und die Verringerung der Hyperkoagulabilität, da es die fibrinolytische Aktivität der Gefäßwände stimuliert37,38. Die Wirksamkeit von IPC kann durch das Vorhandensein eines Ödems der unteren Extremitäten negativ beeinflusst werden. Wir fanden heraus, dass IPC als Ergänzung zur pharmakologischen Thromboprophylaxe nicht mit einer Verringerung der VTE-Inzidenz verbunden war, unsere Studie war jedoch nicht darauf ausgelegt, einen Unterschied zwischen verschiedenen Schweregraden der Herzinsuffizienz festzustellen.

IPC kann den venösen Blutrückfluss erhöhen und theoretisch das Lungenödem verschlimmern, was die Ergebnisse der betroffenen Patienten verschlechtern kann. Bei gesunden Probanden konnte gezeigt werden, dass IPC die Herzleistung steigert, indem es den venösen Rückfluss steigert39. Bei gesunden Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzogen, verursachte IPC eine geringere hämodynamische Instabilität, da der Abfall des mittleren arteriellen Drucks um > 20 % bei Patienten mit IPC seltener auftrat (13/25 [52 %] Patienten gegenüber 23/25 [92]). %] in der Kontrollgruppe)40. In einer Studie mit 18 gesunden Patienten, die postoperativ auf die Intensivstation eingeliefert wurden, erhöhte sich der venöse Rückfluss, ohne dass sich das Herzzeitvolumen während der Anwendung von IPC41 veränderte. Drei kleine randomisierte kontrollierte Studien beobachteten keine HF-Dekompensation bei IPC-Anwendung26,27,28, diese Patienten waren jedoch nicht kritisch krank und in diesen Studien wurden hauptsächlich kurzfristige physiologische Veränderungen untersucht26,27,28. In der aktuellen Studie war die Verwendung von IPC mit ähnlichen beatmungsfreien Tagen und der Dauer der mechanischen Beatmung verbunden, was darauf hindeutet, dass sie möglicherweise nicht zu einer HF-Exazerbation führen oder Auswirkungen auf klinisch wichtige Ergebnisse haben.

Zu den Stärken unserer Studie zählen die multizentrische prospektive Datenerhebung und die vorgegebene Subgruppenanalyse einer randomisierten kontrollierten Studie. Die Studie ist durch eine relativ kleine Stichprobengröße begrenzt, was dazu führt, dass die Aussagekraft nicht ausreicht, um statistisch signifikante Unterschiede in den Ergebnissen nachzuweisen. Es liegen jedoch nur wenige Daten zur IPC bei kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz vor. Weitere Einschränkungen umfassen die Klassifizierung von Herzinsuffizienz auf der Grundlage der Beurteilung durch Ärzte und das Fehlen einer Bewertung direkter Messgrößen der Herzinsuffizienz-Dekompensation nach der Anwendung von IPC, wie z. B. das Auftreten von Lungenödemen, natriuretische Peptidspiegel im Gehirn und eine Verschlechterung der Hypoxie. Unsere Studie befasst sich nicht mit der Frage, ob IPC die Inzidenz von TVT bei Patienten mit Herzinsuffizienz verringert, die keine pharmakologische Prophylaxe erhalten.

Diese vorab festgelegte Analyse der randomisierten PREVENT-Studie ergab, dass bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine pharmakologische Thromboprophylaxe erhielten, die Verwendung von IPC im Vergleich zu keinem IPC mit einer ähnlichen Häufigkeit von TVT in den proximalen unteren Extremitäten verbunden war. Darüber hinaus waren die beatmungsfreien Tage zwischen den Gruppen ähnlich, was darauf hindeutet, dass die Verwendung von IPC möglicherweise nicht zu einer HF-Dekompensation führt.

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung

Konfidenzintervall

Tiefe Venenthrombose

Herzinsuffizienz

Intensivstation

Intermittierende pneumatische Kompression

New York Heart Association

Relatives Risiko

Venöse Thromboembolie

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Die Autoren danken Mohammed Hegazy, Maamoun Dbsawy, Ghassan Al-Maziad, Musharraf Sadat, Eman Al Qasim, Ahmad Deeb, Mohammed Rafique, Aaron Toledo, Felwa bin Humaid, Ahmad Al Khalaf, Ahmed Kanfer, Albatole Gorban, Helen Batin. Mohammed Al Shehri, Gulam Rasool, Jalal Rifai, Ali S. Mohammed, Ohoud Al Orabi, Ferdos Alahmary, Jan Friedrich, Andrew Baker, Orla Smith, Marlene Santos, Gyan Sandhu, Jennifer Hodder, Imrana Khalid Carolyn Trottier, Junwu Mu, Roya Akbari , Meng Qin, Siu Chu Lam, Alexandra Karolczyk, Carmen Lau, Jessica Fu, Cara Leis, Glenn Gabrielpillai, Bao Truong (Leo) Tran, Chrystal Douglas, Iris Fok, Jieqi Ma, Victoria Babysheva, Lin Lan, Sumesh Shah, Erik Tamberg , Crystal Angaran, Carlos Arrazola, Ashley Briggs, Angela Calabrese, Lyndsey Cameron, Erin Cham, Doreen Chu, Saerom Chung, Krista Colley, Ann Downey Amy He, Kelli Jackson, Heather Macdonald, Oleksander Malyarchuk, Mirela Papadhima, Jamie Song, Anjuli Sookoo , Melissa Wong, Qiang Zhang, Tingting Zhang, Michelle Zhen, Ning Zhu, Laila Perlas Asonto, Kathrina Libunao-de Loyola, Charlene Mapusao, Es gibt viele Gründe, warum Sie diese Produkte nicht kaufen sollten. Dies sind die Gründe, warum Sie nicht kaufen sollten Sie sollten diese Produkte nicht kaufen. Dies sind die Gründe, warum Sie diese Produkte nicht kaufen sollten. Dies sind die Gründe, warum Sie diese Produkte nicht kaufen sollten. Es gibt viele Gründe, warum Sie diese Produkte nicht kaufen sollten. Dies sind die Gründe, warum Sie diese Produkte nicht kaufen sollten. Dies sind die Gründe, warum Sie diese Produkte nicht kaufen sollten. Dies sind die Gründe, warum Sie diese Produkte nicht kaufen sollten Produkte. Elizabeth Yarad, Anne O'Connor, Frances Bass, Naomi Hammond, Julia Pilowsky, Sharon Mar, Melissa Owen, Simon Bird, Charles Fisher, Linda Thebridge, Louise McIntosh, Zoe Li, David Su, Katherine Prasad, Sachin Kumar Srivastava, Avinash Singh, Archit Deva, Shailesh Kumar Singh, Amit Kushwaha, Ismail Qushmaq, Maryam Imran, Manahil Imran, Lenith Salazar, Nouf Sulimani, Jessel Teves, Johanna Vega, Joan Ferrer, Joby V. George, Chitra Mehta, Ashish Kumar, Jyoti Chandel , Gaurav Kochhar, Bhuwan Singh, Katrina Ellis, Mary White, Rajiv Rattan, Khalid Maghrabi, Mohammad Hijazi, Musaab Abdelhai, Ellen Joy Pagunsan, Marketa Vinklerova, Salahuddin Elnaas, Muna Al Zahrani, Manal Mustafa, Lamya Al AbdulAziz, Nouf Al Amri, Claire Reynolds, Nerilee Baker, Karlee McCann, Elizabeth Pluis, Shahinaz Bashir, Syed Hassan, Jecel Natavio, Priscilla Guiang, Minda Baisas.

Die PREVENT-Studie wurde von der King Abdulaziz City for Science and Technology (Grant AT 34-65) und dem King Abdullah International Medical Research Center (Grant RC12/045/R), beide in Riad, Saudi-Arabien, finanziert. Die Finanzierungsagenturen spielten keine Rolle bei der Gestaltung oder Durchführung der Studie, der Datenerfassung, der statistischen Analyse oder dem Verfassen des Manuskripts.

Intensivstation, Gesundheitsministerium der Nationalgarde, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Hasan M. Al-Dorzi, Abdulaziz Al-Dawood, Sami Alsolamy, Sheryl Ann I. Abdukahil und Yaseen M. Arabi

King Abdullah International Medical Research Center, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Hasan M. Al-Dorzi, Abdulaziz Al-Dawood, Sami Alsolamy, Sheryl Ann I. Abdukahil und Yaseen M. Arabi

College of Medicine, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Hasan M. Al-Dorzi, Abdulaziz Al-Dawood, Sami Alsolamy, Sheryl Ann I. Abdukahil und Yaseen M. Arabi

Intensivstation, Gesundheitsministerium der Nationalgarde, Jeddah, Königreich Saudi-Arabien

Fahad M. Al-Hameed

King Abdullah International Medical Research Center Jeddah, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences, Jeddah, Königreich Saudi-Arabien

Fahad M. Al-Hameed

Abteilungsübergreifende Abteilung für Intensivmedizin, University of Toronto, Toronto, Kanada

Karen EA Burns

Unity Health Toronto – St. Michael's Hospital, Toronto, Kanada

Karen EA Burns

Li Ka Shing Knowledge Institute, Toronto, Kanada

Karen EA Burns

Abteilung für Medizin, medizinisch-chirurgische Intensivstation, Mount Sinai Hospital, University of Toronto, Toronto, Kanada

Sangeeta Mehta

Abteilung Biostatistik und Bioinformatik, King Abdullah International Medical Research Center, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Jesna Jose

König Saud Bin Abdulaziz Universität für Gesundheitswissenschaften, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Jesna Jose & Lara Y. Afesh

Forschungsbüro, King Abdullah International Medical Research Center, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Lara Y. Afesh

Abteilung für Notfall- und Intensivmedizin, College of Medicine, King Fahd Hospital der Universität – Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Dammam, Königreich Saudi-Arabien

Mohammed S. Alshahrani

Militärmedizinischer Dienst, Verteidigungsministerium, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Yasser Mandourah

Abteilung für Intensivpflegedienste, Prince Sultan Military Medical City, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Ghaleb A. Almekhlafi

Abteilung für Lungen- und Intensivmedizin, King Fahad Medical City, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Mohammed Almaani und Hani Lababidi

Abteilung für Intensivmedizin, Asir Central Hospital, King Khalid University, Abha, Königreich Saudi-Arabien

Ali Al Bashabshe

Das George Institute for Global Health, University of New South Wales, Sydney, Australien

Simon Finfer

Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin, King George's Medical University, Lucknow, Indien

Zia Arshad

Abteilung für Intensivpflege, Abteilung für Medizin, King Faisal Specialist Hospital and Research Center, Jeddah, Königreich Saudi-Arabien

Imran Khalid

Institut für Intensivmedizin und Anästhesiologie, Medanta – The Medicity, Gurgaon, Haryana, Indien

Yatin Mehta

Intensivstation, Gosford Hospital, Gosford, New South Wales, Australien

Atul Gaur

Abteilung für Intensivmedizin, King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, Riad, Königreich Saudi-Arabien

Hassan Eve

Abteilung für Intensivmedizin, Zentrum für angewandte medizinische Forschung, St. Vincent's Hospital, University of New South Wales, Sydney, Australien

Hergen Buscher

Abteilung für Intensivpflege, Abteilung für Medizin, King Abdulaziz Hospital, King Abdullah International Medical Research Center, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences, Al Ahsa, Königreich Saudi-Arabien

Abdulsalam Al Aithan

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HD leistete wesentliche Beiträge zur Analyse und Interpretation von Daten, zur Manuskriptvorbereitung, zum Entwurf und zur kritischen Überprüfung wichtiger intellektueller Inhalte; AD, FH, KB, SM, SS, SA, LA, MS, YM, GM, MM, AB, SF, ZA, IK, YM, AG, HH, HB, HL und AA leisteten wesentliche Beiträge zur Erfassung und Interpretation der Daten und kritische Überprüfung des Manuskripts auf wichtige intellektuelle Inhalte; JJ leistete wesentliche Beiträge zur Datenanalyse, Manuskripterstellung und kritischen Überprüfung wichtiger intellektueller Inhalte; YA leistete wesentliche Beiträge zur Konzeption und Gestaltung, zur Erfassung und Interpretation des Datenmanagements der Studie sowie zur Manuskripterstellung, Abfassung und kritischen Überprüfung wichtiger intellektueller Inhalte. Alle Autoren haben das endgültige Manuskript gelesen und genehmigt.

Korrespondenz mit Yaseen M. Arabi.

Die Autoren geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Al-Dorzi, HM, Al-Dawood, A., Al-Hameed, FM et al. Die Wirkung intermittierender pneumatischer Kompression auf tiefe Venenthrombosen und beatmungsfreie Tage bei kritisch kranken Patienten mit Herzinsuffizienz. Sci Rep 12, 8519 (2022). https://doi.org/10.1038/s41598-022-12336-9

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Eingegangen: 31. Oktober 2021

Angenommen: 03. Mai 2022

Veröffentlicht: 20. Mai 2022

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-022-12336-9

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